第一章 總 則
第一條 為了正確處理醫(yī)療事故,保護患者和醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益,維護醫(yī)療秩序,保障醫(yī)療安全,促進醫(yī)學(xué)科學(xué)的發(fā)展,制定本條例。
第二條 本條例所稱醫(yī)療事故,是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),過失造成患者人身損害的事故。
第三條 處理醫(yī)療事故,應(yīng)當(dāng)遵循公開、公平、公正、及時、便民的原則,堅持實事求是的科學(xué)態(tài)度,做到事實清楚、定性準確、責(zé)任明確、處理恰當(dāng)。
第四條 根據(jù)對患者人身造成的損害程度,醫(yī)療事故分為四級:
一級醫(yī)療事故:造成患者死亡、重度殘疾的;
二級醫(yī)療事故:造成患者中度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致嚴重功能障礙的;
三級醫(yī)療事故:造成患者輕度殘疾、器官組織損傷導(dǎo)致一般功能障礙的;
四級醫(yī)療事故:造成患者明顯人身損害的其他后果的。
具體分級標準由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第二章 醫(yī)療事故的預(yù)防與處置
第五條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中,必須嚴格遵守醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),恪守醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德。
第六條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其醫(yī)務(wù)人員進行醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī)的培訓(xùn)和醫(yī)療服務(wù)職業(yè)道德教育。
第七條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員,具體負責(zé)監(jiān)督本醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療服務(wù)工作,檢查醫(yī)務(wù)人員執(zhí)業(yè)情況,接受患者對醫(yī)療服務(wù)的投訴,向其提供咨詢服務(wù)。
第八條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求,書寫并妥善保管病歷資料。
因搶救急危患者,未能及時書寫病歷的,有關(guān)醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)在搶救結(jié)束后6小時內(nèi)據(jù)實補記,并加以注明。
第九條 嚴禁涂改、偽造、隱匿、銷毀或者搶奪病歷資料。
第十條 患者有權(quán)復(fù)印或者復(fù)制其門診病歷、住院志、體溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄以及國務(wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他病歷資料。
患者依照前款規(guī)定要求復(fù)印或者復(fù)制病歷資料的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提供復(fù)印或者復(fù)制服務(wù)并在復(fù)印或者復(fù)制的病歷資料上加蓋證明印記。復(fù)印或者復(fù)制病歷資料時,應(yīng)當(dāng)有患者在場。
醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)患者的要求,為其復(fù)印或者復(fù)制病歷資料,可以按照規(guī)定收取工本費。具體收費標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第十一條 在醫(yī)療活動中,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風(fēng)險等如實告知患者,及時解答其咨詢;但是,應(yīng)當(dāng)避免對患者產(chǎn)生不利后果。
第十二條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定防范、處理醫(yī)療事故的預(yù)案,預(yù)防醫(yī)療事故的發(fā)生,減輕醫(yī)療事故的損害。
第十三條 醫(yī)務(wù)人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故、可能引起醫(yī)療事故的醫(yī)療過失行為或者發(fā)生醫(yī)療事故爭議的,應(yīng)當(dāng)立即向所在科室負責(zé)人報告,科室負責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時向本醫(yī)療機構(gòu)負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員報告;負責(zé)醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控的部門或者專(兼)職人員接到報告后,應(yīng)當(dāng)立即進行調(diào)查、核實,將有關(guān)情況如實向本醫(yī)療機構(gòu)的負責(zé)人報告,并向患者通報、解釋。
第十四條 發(fā)生醫(yī)療事故的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定向所在地衛(wèi)生行政部門報告。
發(fā)生下列重大醫(yī)療過失行為的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)在12小時內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門報告:
?。ㄒ唬?dǎo)致患者死亡或者可能為二級以上的醫(yī)療事故;
?。ǘ?dǎo)致3人以上人身損害后果;
?。ㄈ﹪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第十五條 發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過失行為,醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即采取有效措施,避免或者減輕對患者身體健康的損害,防止損害擴大。
第十六條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議時,死亡病例討論記錄、疑難病例討論記錄、上級醫(yī)師查房記錄、會診意見、病程記錄應(yīng)當(dāng)在醫(yī)患雙方在場的情況下封存和啟封。封存的病歷資料可以是復(fù)印件,由醫(yī)療機構(gòu)保管。
第十七條 疑似輸液、輸血、注射、藥物等引起不良后果的,醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)共同對現(xiàn)場實物進行封存和啟封,封存的現(xiàn)場實物由醫(yī)療機構(gòu)保管;需要檢驗的,應(yīng)當(dāng)由雙方共同指定的、依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)進行檢驗;雙方無法共同指定時,由衛(wèi)生行政部門指定。
疑似輸血引起不良后果,需要對血液進行封存保留的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)通知提供該血液的采供血機構(gòu)派員到場。
第十八條 患者死亡,醫(yī)患雙方當(dāng)事人不能確定死因或者對死因有異議的,應(yīng)當(dāng)在患者死亡后48小時內(nèi)進行尸檢;具備尸體凍存條件的,可以延長至7日。尸檢應(yīng)當(dāng)經(jīng)死者近親屬同意并簽字。
尸檢應(yīng)當(dāng)由按照國家有關(guān)規(guī)定取得相應(yīng)資格的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員進行。承擔(dān)尸檢任務(wù)的機構(gòu)和病理解剖專業(yè)技術(shù)人員有進行尸檢的義務(wù)。
醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人可以請法醫(yī)病理學(xué)人員參加尸檢,也可以委派代表觀察尸檢過程。拒絕或者拖延尸檢,超過規(guī)定時間,影響對死因判定的,由拒絕或者拖延的一方承擔(dān)責(zé)任。
第十九條 患者在醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)死亡的,尸體應(yīng)當(dāng)立即移放太平間。死者尸體存放時間一般不得超過2周。逾期不處理的尸體,經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門批準,并報經(jīng)同級公安部門備案后,由醫(yī)療機構(gòu)按照規(guī)定進行處理?! ?/span>
第三章 醫(yī)療事故的技術(shù)鑒定
第二十條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告或者醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人要求處理醫(yī)療事故爭議的申請后,對需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)交由負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定;醫(yī)患雙方協(xié)商解決醫(yī)療事故爭議,需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由雙方當(dāng)事人共同委托負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。
第二十一條 設(shè)區(qū)的市級地方醫(yī)學(xué)會和省、自治區(qū)、直轄市直接管轄的縣(市)地方醫(yī)學(xué)會負責(zé)組織首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會負責(zé)組織再次鑒定工作。
必要時,中華醫(yī)學(xué)會可以組織疑難、復(fù)雜并在全國有重大影響的醫(yī)療事故爭議的技術(shù)鑒定工作。
第二十二條 當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論不服的,可以自收到首次鑒定結(jié)論之日起15日內(nèi)向醫(yī)療機構(gòu)所在地衛(wèi)生行政部門提出再次鑒定的申請。
第二十三條 負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)建立專家?guī)臁?/span>
專家?guī)煊删邆湎铝袟l件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員組成:
?。ㄒ唬┯辛己玫臉I(yè)務(wù)素質(zhì)和執(zhí)業(yè)品德;
?。ǘ┦芷赣卺t(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)或者醫(yī)學(xué)教學(xué)、科研機構(gòu)并擔(dān)任相應(yīng)專業(yè)高級技術(shù)職務(wù)3年以上。
符合前款第(一)項規(guī)定條件并具備高級技術(shù)任職資格的法醫(yī)可以受聘進入專家?guī)臁?/span>
負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會依照本條例規(guī)定聘請醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)進入專家?guī)?,可以不受行政區(qū)域的限制。
第二十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,由負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織專家鑒定組進行。
參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的相關(guān)專業(yè)的專家,由醫(yī)患雙方在醫(yī)學(xué)會主持下從專家?guī)熘须S機抽取。在特殊情況下,醫(yī)學(xué)會根據(jù)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的需要,可以組織醫(yī)患雙方在其他醫(yī)學(xué)會建立的專家?guī)熘须S機抽取相關(guān)專業(yè)的專家參加鑒定或者函件咨詢。
符合本條例第二十三條規(guī)定條件的醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員和法醫(yī)有義務(wù)受聘進入專家?guī)?,并承?dān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作。
第二十五條 專家鑒定組進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,實行合議制。專家鑒定組人數(shù)為單數(shù),涉及的主要學(xué)科的專家一般不得少于鑒定組成員的二分之一;涉及死因、傷殘等級鑒定的,并應(yīng)當(dāng)從專家?guī)熘须S機抽取法醫(yī)參加專家鑒定組。
第二十六條 專家鑒定組成員有下列情形之一的,應(yīng)當(dāng)回避,當(dāng)事人也可以以口頭或者書面的方式申請其回避:
?。ㄒ唬┦轻t(yī)療事故爭議當(dāng)事人或者當(dāng)事人的近親屬的;
(二)與醫(yī)療事故爭議有利害關(guān)系的;
(三)與醫(yī)療事故爭議當(dāng)事人有其他關(guān)系,可能影響公正鑒定的。
第二十七條 專家鑒定組依照醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī),運用醫(yī)學(xué)科學(xué)原理和專業(yè)知識,獨立進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,對醫(yī)療事故進行鑒別和判定,為處理醫(yī)療事故爭議提供醫(yī)學(xué)依據(jù)。
任何單位或者個人不得干擾醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,不得威脅、利誘、辱罵、毆打?qū)<诣b定組成員。
專家鑒定組成員不得接受雙方當(dāng)事人的財物或者其他利益。
第二十八條 負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自受理醫(yī)療事故技術(shù)鑒定之日起5日內(nèi)通知醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需的材料。
當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)學(xué)會的通知之日起10日內(nèi)提交有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯。醫(yī)療機構(gòu)提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料應(yīng)當(dāng)包括下列內(nèi)容:
?。ㄒ唬┳≡夯颊叩牟〕逃涗洝⑺劳霾±懻撚涗?、疑難病例討論記錄、會診意見、上級醫(yī)師查房記錄等病歷資料原件;
?。ǘ┳≡夯颊叩淖≡褐尽Ⅲw溫單、醫(yī)囑單、化驗單(檢驗報告)、醫(yī)學(xué)影像檢查資料、特殊檢查同意書、手術(shù)同意書、手術(shù)及麻醉記錄單、病理資料、護理記錄等病歷資料原件;
?。ㄈ尵燃蔽;颊?,在規(guī)定時間內(nèi)補記的病歷資料原件;
(四)封存保留的輸液、注射用物品和血液、藥物等實物,或者依法具有檢驗資格的檢驗機構(gòu)對這些物品、實物作出的檢驗報告;
?。ㄎ澹┡c醫(yī)療事故技術(shù)鑒定有關(guān)的其他材料。
在醫(yī)療機構(gòu)建有病歷檔案的門診、急診患者,其病歷資料由醫(yī)療機構(gòu)提供;沒有在醫(yī)療機構(gòu)建立病歷檔案的,由患者提供。
醫(yī)患雙方應(yīng)當(dāng)依照本條例的規(guī)定提交相關(guān)材料。醫(yī)療機構(gòu)無正當(dāng)理由未依照本條例的規(guī)定如實提供相關(guān)材料,導(dǎo)致醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不能進行的,應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。
第二十九條 負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會應(yīng)當(dāng)自接到當(dāng)事人提交的有關(guān)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的材料、書面陳述及答辯之日起45日內(nèi)組織鑒定并出具醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。
負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會可以向雙方當(dāng)事人調(diào)查取證。
第三十條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)認真審查雙方當(dāng)事人提交的材料,聽取雙方當(dāng)事人的陳述及答辯并進行核實。
雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)按照本條例的規(guī)定如實提交進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定所需要的材料,并積極配合調(diào)查。當(dāng)事人任何一方不予配合,影響醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,由不予配合的一方承擔(dān)責(zé)任。
第三十一條 專家鑒定組應(yīng)當(dāng)在事實清楚、證據(jù)確鑿的基礎(chǔ)上,綜合分析患者的病情和個體差異,作出鑒定結(jié)論,并制作醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書。鑒定結(jié)論以專家鑒定組成員的過半數(shù)通過。鑒定過程應(yīng)當(dāng)如實記載。
醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書應(yīng)當(dāng)包括下列主要內(nèi)容:
?。ㄒ唬╇p方當(dāng)事人的基本情況及要求;
?。ǘ┊?dāng)事人提交的材料和負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會的調(diào)查材料;
?。ㄈ﹁b定過程的說明;
?。ㄋ模┽t(yī)療行為是否違反醫(yī)療衛(wèi)生管理法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章和診療護理規(guī)范、常規(guī);
?。ㄎ澹┽t(yī)療過失行為與人身損害后果之間是否存在因果關(guān)系;
?。┽t(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
?。ㄆ撸┽t(yī)療事故等級;
?。ò耍︶t(yī)療事故患者的醫(yī)療護理醫(yī)學(xué)建議。
第三十二條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定辦法由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定。
第三十三條 有下列情形之一的,不屬于醫(yī)療事故:
?。ㄒ唬┰诰o急情況下為搶救垂?;颊呱扇【o急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;
?。ǘ┰卺t(yī)療活動中由于患者病情異?;蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;
(三)在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下,發(fā)生無法預(yù)料或者不能防范的不良后果的;
?。ㄋ模o過錯輸血感染造成不良后果的;
(五)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;
(六)因不可抗力造成不良后果的。
第三十四條 醫(yī)療事故技術(shù)鑒定,可以收取鑒定費用。經(jīng)鑒定,屬于醫(yī)療事故的,鑒定費用由醫(yī)療機構(gòu)支付;不屬于醫(yī)療事故的,鑒定費用由提出醫(yī)療事故處理申請的一方支付。鑒定費用標準由省、自治區(qū)、直轄市人民政府價格主管部門會同同級財政部門、衛(wèi)生行政部門規(guī)定。
第四章 醫(yī)療事故的行政處理與監(jiān)督
第三十五條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)依照本條例和有關(guān)法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章的規(guī)定,對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理。
第三十六條 衛(wèi)生行政部門接到醫(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,除責(zé)令醫(yī)療機構(gòu)及時采取必要的醫(yī)療救治措施,防止損害后果擴大外,應(yīng)當(dāng)組織調(diào)查,判定是否屬于醫(yī)療事故;對不能判定是否屬于醫(yī)療事故的,應(yīng)當(dāng)依照本條例的有關(guān)規(guī)定交由負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定。
第三十七條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議,當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,應(yīng)當(dāng)提出書面申請。申請書應(yīng)當(dāng)載明申請人的基本情況、有關(guān)事實、具體請求及理由等。
當(dāng)事人自知道或者應(yīng)當(dāng)知道其身體健康受到損害之日起1年內(nèi),可以向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請。
第三十八條 發(fā)生醫(yī)療事故爭議,當(dāng)事人申請衛(wèi)生行政部門處理的,由醫(yī)療機構(gòu)所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門受理。醫(yī)療機構(gòu)所在地是直轄市的,由醫(yī)療機構(gòu)所在地的區(qū)、縣人民政府衛(wèi)生行政部門受理。
有下列情形之一的,縣級人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自接到醫(yī)療機構(gòu)的報告或者當(dāng)事人提出醫(yī)療事故爭議處理申請之日起7日內(nèi)移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理:
(一)患者死亡;
(二)可能為二級以上的醫(yī)療事故;
?。ㄈ﹪鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門和省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門規(guī)定的其他情形。
第三十九條 衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到醫(yī)療事故爭議處理申請之日起10日內(nèi)進行審查,作出是否受理的決定。對符合本條例規(guī)定,予以受理,需要進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的,應(yīng)當(dāng)自作出受理決定之日起5日內(nèi)將有關(guān)材料交由負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定并書面通知申請人;對不符合本條例規(guī)定,不予受理的,應(yīng)當(dāng)書面通知申請人并說明理由。
當(dāng)事人對首次醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論有異議,申請再次鑒定的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)自收到申請之日起7日內(nèi)交由省、自治區(qū)、直轄市地方醫(yī)學(xué)會組織再次鑒定。
第四十條 當(dāng)事人既向衛(wèi)生行政部門提出醫(yī)療事故爭議處理申請,又向人民法院提起訴訟的,衛(wèi)生行政部門不予受理;衛(wèi)生行政部門已經(jīng)受理的,應(yīng)當(dāng)終止處理。
第四十一條 衛(wèi)生行政部門收到負責(zé)組織醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會出具的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書后,應(yīng)當(dāng)對參加鑒定的人員資格和專業(yè)類別、鑒定程序進行審核;必要時,可以組織調(diào)查,聽取醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人的意見。
第四十二條 衛(wèi)生行政部門經(jīng)審核,對符合本條例規(guī)定作出的醫(yī)療事故技術(shù)鑒定結(jié)論,應(yīng)當(dāng)作為對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理以及進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解的依據(jù);經(jīng)審核,發(fā)現(xiàn)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定不符合本條例規(guī)定的,應(yīng)當(dāng)要求重新鑒定。
第四十三條 醫(yī)療事故爭議由雙方當(dāng)事人自行協(xié)商解決的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自協(xié)商解決之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告,并附具協(xié)議書。
第四十四條 醫(yī)療事故爭議經(jīng)人民法院調(diào)解或者判決解決的,醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自收到生效的人民法院的調(diào)解書或者判決書之日起7日內(nèi)向所在地衛(wèi)生行政部門作出書面報告,并附具調(diào)解書或者判決書。
第四十五條 縣級以上地方人民政府衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員作出行政處理的情況,上報國務(wù)院衛(wèi)生行政部門。
第五章 醫(yī)療事故的賠償
第四十六條 發(fā)生醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議,醫(yī)患雙方可以協(xié)商解決;不愿意協(xié)商或者協(xié)商不成的,當(dāng)事人可以向衛(wèi)生行政部門提出調(diào)解申請,也可以直接向人民法院提起民事訴訟。
第四十七條 雙方當(dāng)事人協(xié)商解決醫(yī)療事故的賠償?shù)让袷仑?zé)任爭議的,應(yīng)當(dāng)制作協(xié)議書。協(xié)議書應(yīng)當(dāng)載明雙方當(dāng)事人的基本情況和醫(yī)療事故的原因、雙方當(dāng)事人共同認定的醫(yī)療事故等級以及協(xié)商確定的賠償數(shù)額等,并由雙方當(dāng)事人在協(xié)議書上簽名。
第四十八條 已確定為醫(yī)療事故的,衛(wèi)生行政部門應(yīng)醫(yī)療事故爭議雙方當(dāng)事人請求,可以進行醫(yī)療事故賠償調(diào)解。調(diào)解時,應(yīng)當(dāng)遵循當(dāng)事人雙方自愿原則,并應(yīng)當(dāng)依據(jù)本條例的規(guī)定計算賠償數(shù)額。
經(jīng)調(diào)解,雙方當(dāng)事人就賠償數(shù)額達成協(xié)議的,制作調(diào)解書,雙方當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)履行;調(diào)解不成或者經(jīng)調(diào)解達成協(xié)議后一方反悔的,衛(wèi)生行政部門不再調(diào)解。
第四十九條 醫(yī)療事故賠償,應(yīng)當(dāng)考慮下列因素,確定具體賠償數(shù)額:
?。ㄒ唬┽t(yī)療事故等級;
?。ǘ┽t(yī)療過失行為在醫(yī)療事故損害后果中的責(zé)任程度;
?。ㄈ┽t(yī)療事故損害后果與患者原有疾病狀況之間的關(guān)系。
不屬于醫(yī)療事故的,醫(yī)療機構(gòu)不承擔(dān)賠償責(zé)任。
第五十條 醫(yī)療事故賠償,按照下列項目和標準計算:
(一)醫(yī)療費:按照醫(yī)療事故對患者造成的人身損害進行治療所發(fā)生的醫(yī)療費用計算,憑據(jù)支付,但不包括原發(fā)病醫(yī)療費用。結(jié)案后確實需要繼續(xù)治療的,按照基本醫(yī)療費用支付。
(二)誤工費:患者有固定收入的,按照本人因誤工減少的固定收入計算,對收入高于醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資3倍以上的,按照3倍計算;無固定收入的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
?。ㄈ┳≡夯锸逞a助費:按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差伙食補助標準計算。
?。ㄋ模┡阕o費:患者住院期間需要專人陪護的,按照醫(yī)療事故發(fā)生地上一年度職工年平均工資計算。
(五)殘疾生活補助費:根據(jù)傷殘等級,按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算,自定殘之月起最長賠償30年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。
?。埣灿镁哔M:因殘疾需要配置補償功能器具的,憑醫(yī)療機構(gòu)證明,按照普及型器具的費用計算。
?。ㄆ撸﹩试豳M:按照醫(yī)療事故發(fā)生地規(guī)定的喪葬費補助標準計算。
?。ò耍┍环鲳B(yǎng)人生活費:以死者生前或者殘疾者喪失勞動能力前實際扶養(yǎng)且沒有勞動能力的人為限,按照其戶籍所在地或者居所地居民最低生活保障標準計算。對不滿16周歲的,扶養(yǎng)到16周歲。對年滿16周歲但無勞動能力的,扶養(yǎng)20年;但是,60周歲以上的,不超過15年;70周歲以上的,不超過5年。
?。ň牛┙煌ㄙM:按照患者實際必需的交通費用計算,憑據(jù)支付。
?。ㄊ┳∷拶M:按照醫(yī)療事故發(fā)生地國家機關(guān)一般工作人員的出差住宿補助標準計算,憑據(jù)支付。
?。ㄊ唬┚駬p害撫慰金:按照醫(yī)療事故發(fā)生地居民年平均生活費計算。造成患者死亡的,賠償年限最長不超過6年;造成患者殘疾的,賠償年限最長不超過3年。
第五十一條 參加醫(yī)療事故處理的患者近親屬所需交通費、誤工費、住宿費,參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算,計算費用的人數(shù)不超過2人。
醫(yī)療事故造成患者死亡的,參加喪葬活動的患者的配偶和直系親屬所需交通費、誤工費、住宿費,參照本條例第五十條的有關(guān)規(guī)定計算,計算費用的人數(shù)不超過2人。
第五十二條 醫(yī)療事故賠償費用,實行一次性結(jié)算,由承擔(dān)醫(yī)療事故責(zé)任的醫(yī)療機構(gòu)支付。
第六章 罰 則
第五十三條 衛(wèi)生行政部門的工作人員在處理醫(yī)療事故過程中違反本條例的規(guī)定,利用職務(wù)上的便利收受他人財物或者其他利益,濫用職權(quán),玩忽職守,或者發(fā)現(xiàn)違法行為不予查處,造成嚴重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪、濫用職權(quán)罪、玩忽職守罪或者其他有關(guān)罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予降級或者撤職的行政處分。
第五十四條 衛(wèi)生行政部門違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由上級衛(wèi)生行政部門給予警告并責(zé)令限期改正;情節(jié)嚴重的,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分:
?。ㄒ唬┙拥结t(yī)療機構(gòu)關(guān)于重大醫(yī)療過失行為的報告后,未及時組織調(diào)查的;
?。ǘ┙拥结t(yī)療事故爭議處理申請后,未在規(guī)定時間內(nèi)審查或者移送上一級人民政府衛(wèi)生行政部門處理的;
(三)未將應(yīng)當(dāng)進行醫(yī)療事故技術(shù)鑒定的重大醫(yī)療過失行為或者醫(yī)療事故爭議移交醫(yī)學(xué)會組織鑒定的;
?。ㄋ模┪窗凑找?guī)定逐級將當(dāng)?shù)匕l(fā)生的醫(yī)療事故以及依法對發(fā)生醫(yī)療事故的醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的行政處理情況上報的;
?。ㄎ澹┪匆勒毡緱l例規(guī)定審核醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書的。
第五十五條 醫(yī)療機構(gòu)發(fā)生醫(yī)療事故的,由衛(wèi)生行政部門根據(jù)醫(yī)療事故等級和情節(jié),給予警告;情節(jié)嚴重的,責(zé)令限期停業(yè)整頓直至由原發(fā)證部門吊銷執(zhí)業(yè)許可證,對負有責(zé)任的醫(yī)務(wù)人員依照刑法關(guān)于醫(yī)療事故罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予行政處分或者紀律處分。
對發(fā)生醫(yī)療事故的有關(guān)醫(yī)務(wù)人員,除依照前款處罰外,衛(wèi)生行政部門并可以責(zé)令暫停6個月以上1年以下執(zhí)業(yè)活動;情節(jié)嚴重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書。
第五十六條 醫(yī)療機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正;情節(jié)嚴重的,對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀律處分:
?。ㄒ唬┪慈鐚嵏嬷颊卟∏?、醫(yī)療措施和醫(yī)療風(fēng)險的;
?。ǘ]有正當(dāng)理由,拒絕為患者提供復(fù)印或者復(fù)制病歷資料服務(wù)的;
?。ㄈ┪窗凑諊鴦?wù)院衛(wèi)生行政部門規(guī)定的要求書寫和妥善保管病歷資料的;
?。ㄋ模┪丛谝?guī)定時間內(nèi)補記搶救工作病歷內(nèi)容的;
?。ㄎ澹┪窗凑毡緱l例的規(guī)定封存、保管和啟封病歷資料和實物的;
?。┪丛O(shè)置醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量監(jiān)控部門或者配備專(兼)職人員的;
?。ㄆ撸┪粗贫ㄓ嘘P(guān)醫(yī)療事故防范和處理預(yù)案的;
(八)未在規(guī)定時間內(nèi)向衛(wèi)生行政部門報告重大醫(yī)療過失行為的;
(九)未按照本條例的規(guī)定向衛(wèi)生行政部門報告醫(yī)療事故的;
(十)未按照規(guī)定進行尸檢和保存、處理尸體的。
第五十七條 參加醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的人員違反本條例的規(guī)定,接受申請鑒定雙方或者一方當(dāng)事人的財物或者其他利益,出具虛假醫(yī)療事故技術(shù)鑒定書,造成嚴重后果的,依照刑法關(guān)于受賄罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書。
第五十八條 醫(yī)療機構(gòu)或者其他有關(guān)機構(gòu)違反本條例的規(guī)定,有下列情形之一的,由衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正,給予警告;對負有責(zé)任的主管人員和其他直接責(zé)任人員依法給予行政處分或者紀律處分;情節(jié)嚴重的,由原發(fā)證部門吊銷其執(zhí)業(yè)證書或者資格證書:
?。ㄒ唬┏袚?dān)尸檢任務(wù)的機構(gòu)沒有正當(dāng)理由,拒絕進行尸檢的;
?。ǘ┩扛?、偽造、隱匿、銷毀病歷資料的。
第五十九條 以醫(yī)療事故為由,尋釁滋事、搶奪病歷資料,擾亂醫(yī)療機構(gòu)正常醫(yī)療秩序和醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作,依照刑法關(guān)于擾亂社會秩序罪的規(guī)定,依法追究刑事責(zé)任;尚不夠刑事處罰的,依法給予治安管理處罰?! ?/span>
第七章 附 則
第六十條 本條例所稱醫(yī)療機構(gòu),是指依照《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》的規(guī)定取得《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的機構(gòu)。
縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)依照《計劃生育技術(shù)服務(wù)管理條例》的規(guī)定開展與計劃生育有關(guān)的臨床醫(yī)療服務(wù),發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故,依照本條例的有關(guān)規(guī)定處理;但是,其中不屬于醫(yī)療機構(gòu)的縣級以上城市從事計劃生育技術(shù)服務(wù)的機構(gòu)發(fā)生的計劃生育技術(shù)服務(wù)事故,由計劃生育行政部門行使依照本條例有關(guān)規(guī)定由衛(wèi)生行政部門承擔(dān)的受理、交由負責(zé)醫(yī)療事故技術(shù)鑒定工作的醫(yī)學(xué)會組織鑒定和賠償調(diào)解的職能;對發(fā)生計劃生育技術(shù)服務(wù)事故的該機構(gòu)及其有關(guān)責(zé)任人員,依法進行處理。
第六十一條 非法行醫(yī),造成患者人身損害,不屬于醫(yī)療事故,觸犯刑律的,依法追究刑事責(zé)任;有關(guān)賠償,由受害人直接向人民法院提起訴訟。
第六十二條 軍隊醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療事故處理辦法,由中國人民解放軍衛(wèi)生主管部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門依據(jù)本條例制定。
第六十三條 本條例自2002年9月1日起施行。1987年6月29日國務(wù)院發(fā)布的《醫(yī)療事故處理辦法》同時廢止。本條例施行前已經(jīng)處理結(jié)案的醫(yī)療事故爭議,不再重新處理。